Arzneimittel für seltene Krankheiten (orphan drugs) : Das schweizerische Heilmittelrecht im Vergleich mit der orphan drug Regulierung der EU
Abstract
Arzneimittel für seltene Krankheiten (orphan drugs) lassen sich unter
normalen Marktbedingungen kaum kostendeckend erforschen, entwickeln
und vermarkten, was zu einem Mangel an geeigneten Therapien
und zugelassenen Arzneimitteln für seltene Krankheiten führt. Um den
fortdauernden Ausschluss von betroffenen Patienten vom medizinischen
Fortschritt zu verhindern und die Defizite in der Erforschung und
Entwicklung von orphan drugs zu beseitigen, schuf die Europäische
Union – nach US-amerikanischem Vorbild – ein Anreizsystem. Der vorliegende
Beitrag erläutert die regulatorischen Rahmenbedingungen für
orphan drugs in der EU und zeigt auf, dass die Schweiz in der Schaffung
günstiger Rahmenbedingungen für Patientinnen und Patienten,
die an einer seltenen Krankheit leiden, anderen Ländern um Jahre hinter
her hinkt, sich aber allmählich etwas tut.
normalen Marktbedingungen kaum kostendeckend erforschen, entwickeln
und vermarkten, was zu einem Mangel an geeigneten Therapien
und zugelassenen Arzneimitteln für seltene Krankheiten führt. Um den
fortdauernden Ausschluss von betroffenen Patienten vom medizinischen
Fortschritt zu verhindern und die Defizite in der Erforschung und
Entwicklung von orphan drugs zu beseitigen, schuf die Europäische
Union – nach US-amerikanischem Vorbild – ein Anreizsystem. Der vorliegende
Beitrag erläutert die regulatorischen Rahmenbedingungen für
orphan drugs in der EU und zeigt auf, dass die Schweiz in der Schaffung
günstiger Rahmenbedingungen für Patientinnen und Patienten,
die an einer seltenen Krankheit leiden, anderen Ländern um Jahre hinter
her hinkt, sich aber allmählich etwas tut.
Date Issued
2012
Publication Type
Article
Subject(s)
Subjects
Arzneimittel für seltene Krankheiten
•
Orphan drugs
•
seltene Krankheiten
•
orphan diseases
•
Arzneimittelrecht
•
Medizinrecht
•
Europarecht
•
HMG Revision
•
VO 141/2000/EG
•
Heilmittelrecht
Language(s)
de
Additional Credits
Journal
Aktuelle juristische Praxis
Publisher
Dike
ISSN
1660-3362
Access(Rights)
metadata.only